小针车间小容量注射剂9线顺利通过GMP符合性检查
发布时间:2021-06-29
阅读3231次
文/本站
2021年6月23日至26日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心的委派的检查组一行3人按照预定的检查方案,对公司的小容量注射剂生产线(小针9线)进行了GMP符合性检查。
本次检查专家对小针9线所涉及的硬件和软件进行了系统性的全面检查,特别是对该生产线各个工序进行了动态符合性的检查,开展软件检查从人员机构到生产工艺,再到质量管理和风险管控系统的有效运行,均实行全方位的查规程、核记录,在检查中专家对公司有较强的质量风险管控理念和执行成效,表示非常赞同并给予了高度的评价。本次现场检查无严重缺陷和主要缺陷项目,圆满地通过了GMP符合性检查。
小针车间小容量注射剂9线检查的顺利通过,为公司进一步扩大产能规模奠定了基础,更为公司的可持续发展坚定了信心。